Введение

Долгое время снижение веса рассматривалось медициной как вторичная задача по отношению к контролю артериального давления или уровня холестерина. Однако результаты масштабного исследования SELECT (Semaglutide Effects on Heart Disease and Clinical Outcomes in Patients with Overweight or Obesity) в корне меняют этот подход. Впервые было доказано, что терапия ожирения препаратами класса агонистов рецепторов ГПП-1 способна предотвращать летальные исходы и сердечно-сосудистые катастрофы у людей, не страдающих сахарным диабетом.

Дизайн исследования

В испытании приняли участие 17 604 пациента из 41 страны.
Критерии включения:
* Возраст ≥45 лет.
* Индекс массы тела (ИМТ) ≥27 кг/м².
* Наличие сердечно-сосудистого заболевания в анамнезе.
* Отсутствие сахарного диабета на момент включения.

Пациенты были рандомизированы в группы подкожного введения семаглутида в дозе 2,4 мг один раз в неделю или плацебо в дополнение к стандартной терапии (статины, антиагреганты и др.). Средний период наблюдения составил 40 месяцев.

Основные результаты: MACE под контролем

Первичная конечная точка (комбинированный показатель MACE: смерть от сердечно-сосудистых причин, нелетальный инфаркт миокарда или нелетальный инсульт) была достигнута:
* В группе семаглутида события произошли у 6,5% участников.
* В группе плацебо — у 8,0% участников.
* Относительный риск снизился на 20% (HR 0,80; p <0,001).

Ключевые выводы по вторичным точкам:
1. Снижение риска инфаркта миокарда на 28%.
2. Снижение риска сердечно-сосудистой смерти на 15%.
3. Улучшение показателей качества жизни и снижение уровня системного воспаления (С-реактивного белка).

Клиническая значимость для врачей РФ

В условиях высокой распространенности ожирения и сердечно-сосудистых заболеваний в России, данные SELECT открывают новые возможности для первичной и вторичной профилактики.
1. Ожирение — это диагноз, требующий терапии: Исследование подтверждает, что избыточный жир является самостоятельным драйвером атеросклероза и тромбоза.
2. Независимость от диабета: Эффект препарата обусловлен не только контролем глюкозы, но и прямым влиянием на массу висцерального жира, артериальное давление и воспалительные процессы в эндотелии.
3. Безопасность: Несмотря на ожидаемые побочные эффекты со стороны ЖКТ (тошнота, рвота), которые привели к отмене препарата у части пациентов (16% vs 8% в плацебо), общая безопасность признана высокой для долгосрочного применения.

Заключение

Исследование SELECT знаменует собой начало новой эры, когда кардиологи и терапевты будут лечить ожирение не как «сопутствующее состояние», а как ключевой фактор риска сердечно-сосудистой смерти. Внедрение семаглутида в протоколы лечения пациентов с ИБС и избыточным весом может существенно снизить нагрузку на систему здравоохранения за счет уменьшения числа госпитализаций по поводу инфарктов и инсультов.

Источник: Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes (NEJM, 2023).
PMID: 37952467
Ссылка на PubMed: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37952467/